政探讨向
江苏省讲求启动无创产前基因检测做事带量采购
8月30日,江苏省讲求启动了无创产前基因检测做事带量采购,字据江苏省医保局发布的《江苏省第十轮耗材带量采购(无创产前基因检测做事带量采购专项)公告》,本次采购履行为产前胎儿三体概括征(染色体21、18、13)高通量基因测序检测做事。
公告称,具备无创产前基因检测做事禀赋的企业和具备产前会诊禀赋的省内医疗机构均可禀报参与本次集采。其中,企业与企业同组竞价,病院与病院同组竞价。
具体的中选限定为,本次集采最高有用禀报价为500元,报价不高于最高有用报价的动作有用报价。企业组按有用报价由低至高排序,名次前50%的企业中选,其中,有用报价不高于375元的一齐中选,且不受上述中选数目足下。医疗机构按有用报价由低至高排序,名次前90%的医疗机构中选。
21点评:与以往以药品、高值耗材、体外会诊试剂等为主的带量采购不同,江苏省这次将集采扩展到了基因检测做事范畴,是我国医疗做事集采的“第一单”,标识着我国带量采购开动向医疗做事扩围,具有首创性的真理。
药械审批
苑东生物氨酚羟考酮缓释片上市许可获受理
8月30日,苑东生物公告,公司近日收到国度药监局核准签发的氨酚羟考酮缓释片禀报上市许可的《受理见告书》。氨酚羟考酮缓释片于2022年7月提交临床请求,用于诊疗中重度急慢性难堪,近期取得Ⅲ期临床接洽文告,表露其在48小时内具有相同的镇痛后果和安全性。当今国表里尚无同类型家具上市,公司为国内首家禀报上市许可并取得受理的企业。
赛诺医疗SC HONKYTONKTM冠脉球囊延伸导管在香港取得注册证
8月30日,赛诺医疗公告,公司SC HONKYTONKTM冠脉球囊延伸导管于2023年8月取得香港卫生署医疗仪器科批准的《医疗器械注册证》。该家具主要用于冠状动脉的褊狭节段或搭桥褊狭部位的球囊导管延伸,以改善心肌珍摄。
三鑫医疗子公司一次性使用血液透析器获医疗器械注册证
8月30日,三鑫医疗公告,全资子公司四川威力生医疗科技有限公司近日取得国度药品监督惩办局颁发的《医疗器械注册证》。这次获证家具为一次性使用血液透析器,注册证编号为“国械注准202.43亿”,有用期为2024年8月27日至2029年8月26日。
四环医药附属公司司好意思格鲁肽打针液减重合适症IND请求获国度药监局批准
8月30日,四环医药公告,本集团旗下非全资附属公司惠升生物开辟的司好意思格鲁肽打针液用于超重或臃肿的临床老师请求已获中国国度药监局批准。这是该家具继成东谈主2型糖尿病患者的血糖足下合适症后的第二个临床老师批准合适症,亦是惠升生物首个获批准的减重药物。
联环药业吸入用LH-1901获临床老师批准
8月30日,联环药业公告,公司近日收到国度药监局核准签发的对于1类新药吸入用LH-1901的《药物临床老师批准见告书》,甘心开展临床老师。该药品拟用于慢性阻碍性肺疾病的诊疗,临床前接洽数据标明LH-1901有后劲提高临床药物的活性,表露出更优的临床使用远景。
礼来肾病1类新药在中国获批临床
8月30日,中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,礼来禀报的LY3540378打针液获批临床,拟开辟用于诊疗慢性肾脏疾病(CKD)患者。公开费力表露,LY3540378(volenrelaxin)是礼来在研的长效卤莽素眷属肽受体1(RXFP1)的有用振作剂,当今在外洋畛域内处于2期临床接洽阶段。
财报败露
白云山上半年净利润同比下落9.31%
8月30日晚间,白云猴子告,公司2024年上半年已矣营业收入410.43亿元,同比增长2.68%;包摄于股东的净利润25.50亿元,同比下落9.31%。公司拟每10股派发现款红利4.00元(含税),系数派发65.03亿元,占上半年净利润的25.51%。
同仁堂上半年净利润10.21亿元
8月30日,同仁堂公告,公司2024年上半年已矣包摄于上市公司股东的净利润10.21亿元,同比增长3.49%。营业收入为97.63亿元,同比微增0.02%。公司拟向整体股东每10股派发现款红利5元。
宣泰医药上半年净利润同比增长137.60%
8月30日,宣泰医药公告,金宝优配公司2024年半年度已矣营业收入2.18亿元,同比增长96.81%,净利润达5451.33万元,同比增长137.60%。增长主要收货于熊去氧胆酸胶囊中标国度药品靠拢带量采购,泊沙康唑肠溶片纳入国度医保目次,以及好意思沙拉秦肠溶片在好意思国商场上市销售,家具在相干商场的销售显耀增长。
立方制药上半年净利润同比下落40.95%
8月30日,立方制药公告,公司2024年半年度文告表露,文告期内已矣营业收入7.69亿元,同比下落39.32%;包摄于上市公司股东的净利润为7743.09万元,同比下落40.95%。
信邦制药上半年净利润下落26.37%
8月30日,信邦制药公告,2024年上半年公司营业收入为30.47亿元,较上年同期减少6.45%。包摄于上市公司股东的净利润为1.15亿元,同比下落26.37%。
成本商场
海利生物拟支付现款购买陕西瑞盛生物科技有限公司55%股权
8月30日,海利生物公告,公司拟支付现款购买好意思伦惩办有限公司捏有的陕西瑞盛生物科技有限公司55%股权,同期拟向药明生物时间有限公司出售公司捏有的药明海德30%股权。本次走动完成后,陕西瑞盛生物科技有限公司将成为海利生物的控股子公司,海利生物将不再捏有药明海德的股权。
朗博特完成C轮融资
8月30日,中金成本与江北科投晓谕接洽投资南京朗博特动物药业有限公司C轮融资。朗博特缔造于2015年5月4日,是一家专科从事兽药研发、销售,以及宠物专用品、食物、饲料销售业务的兽药研发销售做事商。中金成本与江北科投的接洽投资,将助力朗博特进一步拓展兽药商场,加强家具研发力度,升迁做事质料,为动物提供更全面化的保健做事。
日本新式卵白质开辟商RevolKa完成A轮融资
8月30日,日本新式卵白质开辟商RevolKa晓谕完成A轮融资,投资方为D3 LLC和Deepcore。本轮融资将助力RevolKa进一步拓展业务畛域,推动卵白质时间发展。RevolKa缔造于2021年4月7日,专注于应用专利时间aiProtein开辟新式卵白质。
行业大事
艾力斯与加科想签署1.5亿元首付款药品时间许可契约
8月30日,艾力斯公告,公司与加科想签署药品时间许可与开辟契约,加科想授予艾力斯在中国接洽、开辟、出产、注册以及交易化KRAS G12C按捺剂戈来雷塞和SHP2按捺剂JAB-3312的独占许可。艾力斯将向加科想支付1.5亿元首付款,最高达7亿元的开辟及销售里程碑付款,以及两位数比例的销售提成。
舆情预警
广州医药集团有限公司原党委文牍、董事长李楚源被查
据南粤清风网8月30日下昼音书,广州医药集团有限公司原党委文牍、董事长李楚源涉嫌严重非法罪人,当今正禁受广东省纪委监委治安审查和监察访谒。
此前在7月22日,白云山曾发布公告默示,李楚源因个东谈主原因,辞去公司第九届董事会董事长、履行董事及董事会策略发展与投资委员会主任的职务。下野后,李楚源不再担任公司的任何职务。
21点评:自2023年下半年国度卫健委会同九部门启动宇宙医药范畴古老问题靠拢整治责任以来,广东省卫健系统已有多名热切东谈主物被查。这体现了国度对于医药范畴古老问题的零容忍作风。
和黄医药主动除去呋喹替尼二线胃癌合适症的上市请求
8月30日,和黄医药发布公告默示,已主动除去呋喹替尼接洽紫杉醇(paclitaxel)用于二线诊疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新合适症上市请求,并将评估新的注册旅途。基于近期与国度药监局的商讨,和黄医药对现存的数据包再次进行里面评估后觉得所提交的费力当今来看不太可能相沿在中国获批。
*ST景峰尚未收到法院对于受理重整请求的文书
8月30日,*ST景峰公告,当今,公司正在照章主动谄谀法院及临时惩办东谈主有序鼓动各项预重整责任,包括照章审查已禀报债权、财产访谒与审计评估、主要债权东谈主相通、投资东谈主招募等事项,并在临时惩办东谈主的监督下开展平方诡计惩办责任。适度当今,公司尚未收到法院对于受理重整请求的文书。