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西西欧艾(杭州)生物医药有限牵累公司央求II类会议

(原标题:西西欧艾(杭州)生物医药有限牵累公司央求II类会议)

金融界3月30日音问,据CDE官网雷同交流公示,于3月30日收到西西欧艾(杭州)生物医药有限牵累公司央求的“II类会议”,现时情状“处理中”。

左证《药物研发与本事审评雷同交流惩处目的》(2020年第48号晓喻),投资期货雷同交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要津阶段关键问题进行雷同交流。Ⅱ类会议一般安排在央求后60日内召开,系指为药物在研发要津阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床查察央求前会议、药物Ⅱ期临床查察兑现/Ⅲ期临床查察开动前会议、新药上市许可央求前会议、风险评估和戒指会议。

本文源自:金融界

作家:医药君



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